ChiCTR-IPD-16008844进行中（未招募）早期 1 期
低浓度阿托品控制儿童近视的临床研究
河南省卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2016年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近视度数
研究概览
简要总结
0.01%低浓度阿托品对近视儿童的近视控制效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 6-14 岁； 近视等效球镜度数：-1.25～-6.0D（0.005%组是-0.75～-2.0），散光小于-2.0D ；远矫正视力大于等于 0.8。
排除标准
- •先天性近视和病理性近视，早产儿和低出生体重近视患者；近半年内用其他相关近视药物和训练方法；伴显斜等其他眼病； 伴眼部活动性炎症；眼部外伤史，眼部手术史，全身和眼部器质性病变。
研究组 & 干预措施
1
0.005%阿托品
2
0.01%阿托品
3
0.02%阿托品
4
框架镜组
5
0.02%阿托品，1 次 /2 天
结局指标
主要结局
近视度数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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