ChiCTR2000034981进行中（未招募）早期 1 期
低浓度阿托品（0.01％）对青少年轻度近视人群调节和等效球镜的影响
朝聚医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
评估低浓度阿托品（0.01%）对于青少年轻度近视人群（6-15 岁）调节反应的变化的影响，并对低浓度阿托品滴眼液控制青少年轻度近视发展的效果进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.屈光度（等效球镜）范围在-0.50D~-3.00D 之间
- •在过去一年的进展度小于或等于-3.00 屈光度（D），散光度小于或等于-2.50 D；
- •3.最佳眼镜矫正视力（BSCVA）为 20/25 或更高；
- •4.未带过角膜塑形镜；
- •5.不愿意佩戴框架眼镜及采取其他矫正或控制方法，愿意接受实验的患者。
排除标准
- •1.既往白内障、青光眼、外伤等眼病
- •3.眼压高于 21mmHg
- •4.3 个月之内接受过阿托品散瞳；
- •5.已知阿托品过敏史；
- •6.采取过其他方法矫正或控制近视。
研究组 & 干预措施
调节正常组
点阿托品
调节异常组
点阿托品
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
未矫正视力
角膜厚度
眼压
眼轴长度
调节灵敏度
调节幅度
调节反应
次要结局
- 正相对调节
- 负相对调节
- 调节性集合与调节的比值
研究者
研究点 (1)
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