ChiCTR-INR-17013901尚未招募治疗新技术临床试验
小剂量、早期输注新鲜冰冻血浆对重症创伤性颅脑损伤患者早期并发症和远期预后的影响
院内科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 格拉斯哥预后评分
研究概览
简要总结
本课题拟探讨小剂量、早期输注 FFP 对重症 TBI 患者术后并发症如延迟性颅内血肿、颅内感染、肺部并发症等的影响，以及对远期预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、术前格拉斯哥昏迷评分 3-8 分
- •3、需要接受开颅血肿清除术的重型颅脑损伤的患者
排除标准
- •1、合并有严重的心、肺、肝、肾功能不全的
- •2、既往有中枢神经系统疾病的
- •3、入院时间超过 24 小时的
研究组 & 干预措施
F1
5ml/kg 新鲜冰冻血浆输注
F2
10ml/kg 新鲜冰冻血浆输注
结局指标
主要结局
格拉斯哥预后评分
时间窗: 1 年后
功能状态检查
时间窗: 1 年后
残疾等级量表功能评分
时间窗: 1 年后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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