ChiCTR1800015515尚未招募治疗新技术临床试验
开颅减压前肢体间断缺血处理对重型颅脑损伤预后的影响
军队科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑组织血流
研究概览
简要总结
通过单中心、前瞻性随机对照试验，给于重型颅脑损伤患者颅内减压术前肢体远端间断缺血处理，观察减压术前及术后脑组织 CTA、CTP、TCD 影像，减压术后 6h，24h、48h、72h 血清中 S-100、NSE、IL-6、IL-8、TNF-α等指标的变化，以及 48h、72h 脑脊液中相关指标的变化，随访患者术后 3 月的神经功能评分，探究肢体远端间断缺血处理对减压术后脑组织血流、灌注的影响以及患者预后的作用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-65 岁，2、术前 GCS 评分 5-8 分，3、开颅指针符合第 4 版美国重型颅脑损伤救治指南； 4、外伤后 8 小时内急诊开颅手术 5、愿意被纳入临床随机对照试验并签订知情同意书。
排除标准
- •1、年龄<18,或>65 岁，2、GCS 3-4 分，3、外伤超过 8 小时手术；4、合并有严重颈椎、胸腹部多发伤；5、合并严重心脑血管疾病者；6、家属拒绝行缺血性干预治疗。
研究组 & 干预措施
缺血处理组
常规手术组
结局指标
主要结局
脑组织血流
时间窗: 术前和术后
血清 S-100、NSE、TNF-α
时间窗: 术后 6h、24h、48h、72h
脑脊液 S-100、NSE、TNF-α
时间窗: 术后 48h、72h
格拉斯哥预后评分
时间窗: 术后三月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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