ChiCTR-TCC-13004002进行中（未招募）不适用
控制性减压在重型、特重型颅脑外伤的应用及疗效观察-随机、单盲、前瞻性研究
全军医药卫生科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
探讨控制减压治疗重型、特重型颅脑伤的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成年重型、特重型颅脑外伤病人，术前 GCS 评分 3-8，有急症开颅手术指针。
- •CT 提示硬膜下血肿和 / 或脑挫伤并血肿，占位效应明显，侧脑室和环池受压变形，血肿量至少 30ml。
- •有合法授权人在场并被告知且签字
排除标准
- •CT 检查提示弥漫性脑肿胀明显，但是出血量不多，考虑缺氧或低血压引起
- •患者有凝血功能障碍，或者近一周内有阿司匹林服用病史，或者其他脏器功能严重障碍
- •不典型颅内出血部位如脑干、脑室、纵裂、横窦沟血肿。
- •根据术前 CT，必须需要行双侧开颅的患者
- •术前 GCS3 分，双侧瞳孔散大，在急症室处理后无好转或进一步加重，呼吸、循环不稳定的患者
研究组 & 干预措施
对照组
传统减压方法
试验组
控制性减压
结局指标
主要结局
死亡率
次要结局
- 脑膨出的发生率
- 外伤性脑梗死发生率
- 迟发型出血发生率
- 出院 GOS 积分
- 手术半年后 ADL 评分
研究者
研究点 (1)
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