ChiCTR2500104681进行中（未招募）早期 1 期
抑郁症前瞻性队列研究
山东第一医科大学临床基础合作研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密顿抑郁量表-24
研究概览
简要总结
以 MDD 精准诊疗需求为导向，通过整合优质队列资源，建立具有统一性、标准性和代表性的大样本 MDD 前瞻性队列，建立高效的病例追踪及随访系统，开展示范性研究优化队列建设，有效对接脑疾病临床研究大数据与样本库平台。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄 14-60 岁，性别不限；
- •符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5) MDD 诊断标准，首发或复发均可；
- •汉密尔顿抑郁量表 (Hamilton Depression Scale，HAMD-17) 评分≥14 分；
- •本次抑郁发作近 14 天未接受治疗的患者；
- •小学以上文化程度，能理解量表的内容；
- •理解并自愿参加本研究，本人或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •当前或既往患有符合 DSM-5 除 MDD 之外的其他重要诊断；
- •有重要系统或脏器的严重器质性疾病或病史；
- •妊娠期或哺乳期女性患者；
- •3 个月内参与过干预性临床试验者；
- •研究者判断依从性差或不适合参加者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
汉密顿抑郁量表-24
汉密尔顿焦虑量表
次要结局
- 抑郁症自评量表 9 项
- 静息态脑电波
- 体动记录仪数据
- 7 项广泛性焦虑障碍量表
- 心境障碍问卷
- 抑郁发作伴混合特征量表
- 童年创伤问卷
- 斯奈思-汉密尔顿快感量表
- 网络成瘾测试
- 青少年生活事件量表
- 心理弹性水平自我评定量表
- 压力知觉量表
- 青少年 NSSI 行为问卷
- 诺瓦克愤怒量表
- 系统家庭动力学自评量表
- 主观幸福感量表
- 步态
- 眼动
- 面孔表情
- 语音视频
- 心率变异性
研究者
研究点 (1)
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