ChiCTR2000036850进行中（未招募）2 期
吉西他滨联合顺铂加白蛋白紫杉醇用于进展期胆道肿瘤一线治疗的单臂 II 期临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中位无进展生存期
研究概览
简要总结
观察、评价吉西他滨联合顺铂加白蛋白紫杉醇用于进展期胆道肿瘤一线治疗的疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）影像或病理学证实的肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌；
- •（2）临床分期为不可手术的局部晚期或远处转移；
- •（3）PS 评分 0-1 分；
- •（4）年龄 18 岁以上，75 岁以下；
- •（5）之前未接受过抗肿瘤治疗；
- •（6）主要器官功能正常；
排除标准
- •（2）存在自身免疫性疾病，或存在需要长期应用激素的合并症；
- •（3）存在国家癌症研究所不良事件常用术语标准 4.0 版本评估为≥2 级的外周神经病变；
- •（4）除外脑转移的中枢神经系统疾病；
研究组 & 干预措施
吉西他滨联合顺铂加白蛋白紫杉醇组
吉西他滨联合顺铂加白蛋白紫杉醇组
结局指标
主要结局
中位无进展生存期
中位总生存期
次要结局
- 客观反映率
- 疾病控制率
- 6 个月和 12 个月的无进展生存率和总生存率
- 反应持续时间
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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