ChiCTR2500102088尚未招募不适用
泪液标志物在阿尔茨海默病早筛中的应用价值
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪液标志物区分 AD 和非 AD 人群的能力（曲线下面积，AUC）
研究概览
简要总结
探讨人类泪液标志物在阿尔茨海默病早筛中的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •35 岁以上成年人，主诉存在认知障碍；
- •1.能配合留取眼泪样本；
- •2.能配合完成阿尔茨海默病诊断流程。其中阿尔兹海默病的生物学标记物包括血液 ptau217 上升/CSFAβ42/40 或 Aβ42 下降，伴或不伴 ptau181 和总 tau 升高/Aβ-PET-CT 提示脑组织 存在淀粉样蛋白沉积；
- •3.能配合其他临床和影像检查；
- •4.患者或家属签署知情同意书；
排除标准
- •1.不能配合检查人员；
- •2.存在神经系统感染性疾病（如 HIV、神经梅毒、自身免疫性脑炎）或系统性疾病（如糖尿病、甲状腺功能异常）继发的认知障碍患者；
- •3.存在可能影响泪液生化参数的眼部疾病（包括眼部感染、眼部炎症或其他急性眼部疾病）的患者；
- •4.有明显心肺肝肾等严重器官功能障碍；
结局指标
主要结局
泪液标志物区分 AD 和非 AD 人群的能力（曲线下面积，AUC）
时间窗: 采集预期样本后的任意时间点
准确度
灵敏度
特异度
次要结局
- 泪液标志物与视网膜及脉络膜 OCTA 血流参数之间的相关性(采集预期样本后的任意时间点)
- AD 患者与非 AD 患者之间泪液标志物水平的差异，以及 AD 组内不同程度患者之间的差异(采集预期样本后的任意时间点)
研究者
研究点 (1)
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