ChiCTR-IOR-16009982已完成Unknown
ACL 双束重建与双束重建同时 ALL 重建的对比研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床失效
研究概览
简要总结
ACL 重建后，仍然有相当一部分患者不能恢复急停急转运动，目前认为与膝关节控制旋转稳定的结构未得到可靠修复有关。最近，有学者提出前外侧结构（ALL）重建的概念，亦即 ACL 重建合并 ALL 重建，以期更可靠恢复膝关节的旋转稳定性。但是，ALL 重建增加了手术的复杂程度，是否能取得相应的功能恢复的效益还值得进一步研究。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试对象：临床诊断为 ACL 损伤，而对侧膝关节正常。
- •受伤时间：陈旧性（3 个月以上）；
- •运动水平：受伤前有规律参加运动。
- •男女不限；全部采用自体肌腱进行重建
排除标准
- •合并其它系统疾病，如心脑血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病等。
研究组 & 干预措施
1
ACL 双束重建
2
ACL 双束重建+ALL 重建
结局指标
主要结局
临床失效
时间窗: 术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年
次要结局
- Lysholm 评分(术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年)
- IKDC 评分(术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年)
- 膝关节运动功能评分(术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年)
- Tegner 评分(术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年)
- 重返运动(术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年)
- 膝关节稳定性评分(术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年)
- 膝关节转向功能评分(术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年)
- 膝关节影像学检查(术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年)
研究者
研究点 (1)
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