ChiCTR2000032441已完成早期 1 期
肝移植术后基于抗 Xa 监控抗凝方案的多中心临床研究
四川大学华西医院临床研究孵化项目(2019HXFH004)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 抗-Xa
研究概览
简要总结
探索肝移植术后不同抗凝及监控方案的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-70 岁之间，性别不限；
- •术后第 1 天血小板计数 > 30 x 10^9/L；
- •术后第 1 天估算肾小球滤过率（eGFR）> 30ml/min/1.73m^2；
排除标准
- •存在遗传性凝血功能异常的患者；
- •明显腹腔出血或脑出血，经外科医生认定后认为不适宜继续抗凝者；
- •合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者；
- •控制不稳定的糖尿病、高血压、甲状腺疾病等；
研究组 & 干预措施
对照组
不抗凝
固定组
术后 1-7 天，每天注射 0.4ml 克赛
调整组
调整克赛用量，维持 抗-Xa 浓度 0.32-0.54 IU/ml
结局指标
主要结局
抗-Xa
血栓弹力图
抗凝血酶 III
蛋白 C
蛋白 S
肝动脉血栓
门静脉血栓
出血
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
胆汁标志物预警肝移植术后并发症的前瞻性临床研究ChiCTR2100054646国家自然科学基金150
Unknown
不适用
严格血糖管理策略对肝移植术中肝脏保护作用：前瞻性随机对照研究ChiCTR2100051868北京清华长庚医院青年启动基金资助项目182
Unknown
不适用
肝移植的回顾性临床研究ChiCTR2200063659“春城青年拔尖人才“专项1,260
尚未招募
Unknown
肝素抗凝在人工肝治疗肝衰竭中的精准化应用肝衰竭ChiCTR1800017600360
Unknown
不适用
评价无缺血肝脏移植技术在治疗终末期肝病中的疗效与安全性：一项单中心临床随机对照研究ChiCTR1900021158自筹68