适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体外循环凝血发生率
研究概览
简要总结
明确人工肝治疗肝衰竭期间肝素抗凝在不同个体间的剂量-效应差异及其与体外循环抗凝效果的关系。为临床寻求最小有效肝素抗凝剂量，实现肝素抗凝的精准应用，减少肝衰竭患者出血风险。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）拟接受人工肝治疗（血浆吸附序贯血浆置换）的患者。
- •（2）人工肝治疗前符合以下纳入标准：①年龄 18-70 岁，男女不限；②符合肝衰竭的诊断标准；③无人工肝治疗禁忌症，并同意行人工肝治疗。
- •（3）人工肝治疗前符合以下纳入标准：①1.5≤INR＜2.0，且血小板计数＞50×109/L；②无活动性出血；③无肝素和鱼精蛋白过敏史。
排除标准
- •（1）人工肝治疗前存在以下病情：①半月内曾有活动性出血或 INR≥2.0 或血小板计数≤50×109/L；②肾功能异常；③肝性脑病Ⅲ～Ⅳ期。
- •（2） 患者有以下疾病药物性肝损伤免疫相关性肝病，酒精性肝病和甲状腺机能亢进。患有其他病毒感染（包括甲型肝炎，丙型肝炎，乙型肝炎或乙型肝炎病毒，巨细胞病毒，单纯疱疹病毒或人类免疫缺陷病毒），或者有慢性心，肺 或肾脏疾病。 存在以下病情：①妊娠试验阳性女性患者；②恶性肿瘤病史或疑似恶性肿瘤；③计划接收器官移植或已经进行器官移植；④半年内曾患脑血管意外，急性心肌梗死等重大创伤；⑤近期有手术史；⑥精神异常或不能配合完成研究者。
研究组 & 干预措施
肝素抗凝常规方案组
肝素(首剂 2000U，泵入 500-625U/h)
肝素抗凝减量方案组 2
肝素(首剂 1000U，泵入 500-625U/h)
肝素抗凝减量方案组 3
肝素(首剂 500U，泵入 500-625U/h)
肝素抗凝减量方案组 4
肝素(首剂 0U，泵入 500-625U/h)
肝素抗凝减量方案组
肝素(B 组完成率 90%以上者肝素剂量)
肝素抗凝减量方案组 1
肝素(首剂 1500U，泵入 500-625U/h)
结局指标
主要结局
体外循环凝血发生率
人工肝治疗完成率
患者出血发生率
次要结局
- 体外循环 APTT
- APTT
研究者
研究点 (1)
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