ChiCTR2300070112尚未招募不适用
DPMAS 不同治疗剂量的安全性及有效性比较
北京肝胆相照公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总胆红素
研究概览
简要总结
主要目的：比较三组不同治疗时间及剂量的 DPMAS 用于肝衰竭患者时，其清除胆红素的效果及其对白蛋白及凝血因子的影响。 次要目的：比较三组不同治疗时间及剂量的 DPMAS 用于肝衰竭患者时，其清除炎症介质的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.四川大学华西医院收治的肝衰竭患者，符合《人工肝血液净化技术临床应用专家共识（2022 年版）》中规定的人工肝治疗适应症，即“各种原因引起的肝衰竭前、早、中期及晚期肝衰竭患者；终末期肝病肝移植术前等待肝源、肝移植术后出现排斥反应、移植肝无功能期的患者；严重胆汁淤积性肝病，各种原因引起的严重高胆红素血症患者；其他疾病如合并严重肝损伤的脓毒症或多器官功能障碍综合征、急性中毒等”；
- •2.年龄 18-70 岁；
- •3.总胆红素>200umol/L；
- •4.血流动力学稳定，可耐受人工肝治疗；
- •5.患方同意并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.血流动力学不稳定（血压<90/60mmHg）；
- •2.有精神性疾病或其他原因不能配合治疗者；
- •3.严重活动性出血或弥散性血管内凝血者；
- •4.对治疗过程中所用耗材、血制品或药品等有过敏史者；
- •5.同一患者仅纳入一次 DPMAS 治疗，已参与过本项研究者不再纳入；
- •6.其他研究者认为不适合参与研究的情况。
研究组 & 干预措施
3h 治疗组
4h 治疗组
5h 治疗组
结局指标
主要结局
总胆红素
次要结局
- 炎症因子
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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