ChiCTR2500109716已完成不适用
阿尔茨海默病疾病谱视网膜结构及微血管改变的研究
政府间国际科技创新合作重点专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头部磁共振检查结果
研究概览
简要总结
探索 OCTA 参数在早期识别临床前 AD 高危人群，预测 AD 疾病谱患者认知下降中的作用，为寻找 AD 新型标志物提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2014 年 Jessen 等人制定的 SCD-plus 诊断框架；年龄>=60 岁；
- •2.临床痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating, CDR）为 0 分；简明 精神状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）>=28 分；自我 感觉的记忆力下降，无其他认知域下降，可存在担忧；
- •1.符合 2004 年 Peterson 的 aMCI 诊断标准；
- •2.年龄>=60 岁；
- •CDR 为 0.5 分;
- •4.简明精神状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）：受教 育年限 0 年者 MMSE>=17 分，小于 7 年者>=20 分，大于等于 7 年者>=24 分；
- •5.记忆减退突出， 也可伴有其他认知域功能损害；
- •6.起病隐袭，进展缓慢；
- •1.符合 2011 年 NIA-AA 修订的 AD 诊断标准中很可能 AD 痴呆的核心临床 标准；
- •2.年龄>=60 岁；
- •3.CDR>=1 分；
- •4.MMSE：受教育年限 0 年者 MMSE<17 分，小于 7 年者<20 分，大于等于 7 年者<24 分；
- •健康受试者： 与 AD 疾病谱患者组年龄、性别及体重指数相匹配， CDR 为 0 分， MMSE>= 28 分，无认知功能下降主诉或有认知下降主诉但不担忧；且知情者证实 无认知功能下降表现；
排除标准
- •患者组（SCD/MCI/AD）：
- •1.任何 MRI 禁忌症或无法协调坐视眼底检查；
- •3.患帕金森病、脑血管病、癫痫等其它可能引起认知障碍的神经系统疾病；
- •4.既往视网膜疾病，如糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、视网膜动脉或静脉阻塞、遗传性黄斑病、葡萄膜炎、黄斑疮、青光眼、眼外伤、除白内障手术外，任何形式的眼内手术；
- •5.影响眼底检查的浑浊屈光性间质，如严重白内障、玻璃体浑浊、玻璃体血肿等；
- •6.眼压>21mmHg；
- •7.高屈光不正（+/-6.00 D 球面当量）；
- •8.轴向长度> 24 mm 或<22 mm 。
- •1.任何 MRI 禁忌症或无法协调坐视眼底检查；
- •2.既往视网膜疾病，如糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、视网膜动脉或静脉阻塞、遗传性黄斑病、葡萄膜炎、黄斑疮、青光眼、眼外伤、除白内障手术外，任何形式的眼内手术；
- •3.影响眼底检查的浑浊屈光性间质，如严重白内障、玻璃体浑浊、玻璃体血肿等；
- •4.眼压>21 mmHg；
- •5.高屈光不正（+/-6.00 D 球面当量）；
- •6.轴向长度> 24 mm 或 <22 mm 。
研究组 & 干预措施
SCD 患者观察组
aMCI 患者观察组
AD 患者观察组
对照组
结局指标
主要结局
头部磁共振检查结果
眼压
视力
OCTA 数据（包括视网膜、 脉络膜、视盘各区域血管形态及血流密度）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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