ChiCTR2200057188尚未招募早期 1 期
新型自主研发拉皮器在战创伤致大面积皮肤缺损的伤口闭合治疗疗效的研究方案
企业赞助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合时间
研究概览
简要总结
通过前瞻性实验设计，研究该拉皮器在战创伤致大面积皮肤缺损伤口闭合治疗的疗效，本研究拟达到以下目的： 1.研究该拉皮器对于战创伤致大面积皮肤缺损伤口闭合治疗是否有效。 2.建立该装置标准手术操作，规范术后治疗，形成完整的治疗方案和理论体系，为临床大范围推广应用奠定基础。 3.进一步提高我军战创伤救治能力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.无法或不适合一期关闭的伤口；
- •2.四肢、胸背部、臀部；
- •3.年龄 18-60 岁之间。
排除标准
- •1.骨骼、血管、神经、肌腱外露等；
- •4.严重低蛋白血症且无法纠正患者(输注血清白蛋白后仍持续低于 30 g/L)；
- •5.妊娠期、哺乳期患者；
- •6.特异性感染伤口 ( 结核、破伤风、真菌等 )；
- •7.肿瘤侵蚀造成的创面以及创面有残留恶性肿瘤细胞；
- •8.其他区域皮肤有银屑病等皮肤病问题；
- •11.因客观原因不能参与本实验者；
- •12.不服从术后管理。
研究组 & 干预措施
试验组
使用拉皮器
对照组
使用其他方法
结局指标
主要结局
创面愈合时间
患者满意度视觉模拟评分法（VAS）评分
次要结局
- 创面愈合速度
- 创面愈合率
- 治疗费用
研究者
研究点 (1)
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