ChiCTR2200061126进行中（未招募）不适用
鼻内镜下双侧鼻后神经切断术与双侧鼻后神经联合筛前神经切断术对中-重度持续性变应性鼻炎的疗效观察
福建医科大学附属第一医院耳鼻咽喉头颈外科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主观指标评分
研究概览
简要总结
比较鼻后神经联合筛前神经切断术与单一鼻后神经切断术，前者是否可以更明显地改善患者的症状或者两种手术术后对患者的症状的改善是否无明显差异？收集我科选择上述两种术式的中-重度持续性变应性鼻炎患者的研究信息进行统计分析，为变应性鼻炎手术治疗的术式选择提供帮助。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有入选患者按《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022 年, 修订版)》AR 诊断标准：(1) 症状：阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状出现 2 个或以上，每天症状持续或累计在 1 h 以上，可伴有流泪、眼痒和眼红等眼部症状；（2）体征：常见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物；（3）过敏原检测：至少 1 种过敏原 SPT 和 / 或血清特异性 IgE 阳性，或鼻激发试验阳性。且符合中-重度持续性 AR 诊断标准：症状较重或严重，对生活质量产生明显影响，且症状发作≥4 d/周，连续≥4 周。并满足以下条件 1 条及以上者。
- •经规范药物治疗或者免疫治疗等保守治疗 1 年以上，症状无法改善或改善不佳，影响生活质量的患者；
- •合并严重鼻中隔偏曲，表现持续性鼻塞、头痛等症状; 或者合并减充血剂难以收缩的下鼻甲肥大、表现为持续性鼻塞者; 或者合并广泛的鼻息肉影响通气；
- •患者表现为顽固性黏膜高敏感或高分泌状态( 流涕、喷嚏等），专科医生评估认为患者经外科手术治疗。
排除标准
- •没有进行过规范、足程的药物治疗者，或者年龄小于 18 岁或大于 70 岁者，为相对禁忌证，不建议进行外科手术治疗；
- •发作性哮喘没有控制者，或身体状况较差不能耐受手术者；
- •凝血功能障碍且有出血倾向患者；
- •患严重精神心理疾病患者；
- •恶性肿瘤患者或其他自身免疫性疾病患者；
- •曾做过鼻腔神经阻断手术史者；
- •处于妊娠期或月经期患者；
- •患者不能接受手术引起的相关风险及并发症,不同意签手术知情同意书者。
研究组 & 干预措施
单一手术组
鼻内镜双侧鼻后神经切断术
联合手术组
鼻内镜鼻后神经联合筛前神经切断术
结局指标
主要结局
主观指标评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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