ChiCTR2000028875进行中（未招募）不适用
老年性痴呆社区综合干预关键技术的应用研究
省科技厅临床前沿技术1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,002 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,002
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智力状态检查
研究概览
简要总结
① 制订老年性痴呆社区综合干预的完整理论体系和临床规范化技术方案。 ② 建立覆盖医院、社区、家庭三个领域，贯穿整个病程的老年性痴呆社区综合干预防治网络。 ③ 评价老年性痴呆社区综合干预关键技术应用的疗效，为政府制定合理的卫生政策提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①根据患者临床表现和头颅影像学检查，所有患者均符合 2011 年美国阿尔茨海默病最新诊断标准（NIA-AA 标准）中 AD 所导致的痴呆的诊断；
- •②改良的 Hachinski 缺血量表评分<4 分；
- •③全部病例均行头颅 CT 和 ／ 或 MRI 检查以及有关的实验室检查以排除其他原因引起的痴呆；
- •④患者的智能改变用 MMSE 检查(中学以上≤24 分，小学≤20 分，文盲≤17 分)；
- •⑤受试者及护理员签署知情同意书，护理员能够承担监督受试者参加研究的责任；
- •⑥受试者疾病状况稳定；
- •⑦合作，愿意完成研究的所有部分，并且有能力独自或在护理员的帮助下完成研究。
排除标准
- •①年龄<60 岁、教育程度<8 年（初中以下文化）；
- •②不愿意配合完成量表及临床检查；
- •③临床卒中或卒中病史：头颅 MRI 或 CT 存在直径≥2mm 病灶（如果皮质下、脑室周围及脑深部有腔梗的影像学证据，但无症状及相应病史者除外），Hachinski 缺血评分>4 分；
- •④中枢神经系统感染、头颅损伤、癫痫、多发性硬化、中毒代谢性疾病、帕金森病、颅内肿瘤、甲减；
- •⑤有精神分裂症，人格改变的精神疾病史；合并严重心、肝、肾、脑及造血系统疾病；
- •⑥电子与金属器械物植入等 MRI 扫描禁忌症。
研究组 & 干预措施
Group 1
健康宣教
Group 2
药物指导
Group 3
非药物干预
结局指标
主要结局
简易智力状态检查
Mattis 痴呆评定量表
日常生活能力量表
画钟试验
汉密尔顿抑郁量表
听觉词语学习检测
Rey 复杂图形检测
逻辑记忆检测
图片命名和词语流畅性测验
数字广度测验
数字符号转换检测
连线检测
色词检测
语义相似性检测
缺血量表检测
阿尔茨海默病认知功能评定量表
老年性痴呆生活质量量表
神经精神科量表
老年抑郁量表
事件相关电位-P300
功能磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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