ChiCTR2400082795尚未招募不适用
基于加速康复外科理念术前口服补充中链甘油三酯的应用及其对结肠癌患者围手术期的影响研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛素抵抗指数
研究概览
简要总结
基于加速康复外科理念，探讨中链甘油三酯（MCT）-碳水化合物（CHO）组合液对结肠癌患者术后胰岛素抵抗、围手术期应激及营养状况的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究仅对统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)参照《中国结肠癌诊疗规范（2023 年版）》相关标准，经 CT、彩超、病理检查确诊为结肠癌，未累及邻近器官。根据结肠癌 TNM 分期选取 III 期及以下的结肠癌患者；
- •(2)年龄 18-65 岁；性别不限；
- •(3)体重指数（bodymass index,BMI）18.5-28kg/m²；
- •(4)美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级Ⅰ级或Ⅱ级；
- •(5)无重度营养不良，无严重呼吸、心肺等基础疾病；
- •(6)既往无胃肠道手术史；
- •(7)患者同意接受加速康复外科管理，同意相关治疗方案；
- •(8)自愿参与本临床研究并签署知情同意书；
- •(9)同意保存完整的术前、术中、术后的临床资料及随访资料。
排除标准
- •(1)术前行放疗、化疗的患者
- •(2)早期胃手术或已知影响胃排空的药物的病史
- •(3)有胃排空障碍、术前或术后插胃管的患者
- •(5)术前有严重的心肺、肝肾等严重基础合并症
- •(6)术前存在感染或严重出血
- •(7)术前存在自身免疫性疾病、血液系统疾病
- •(8)合并其他肿瘤或其他严重疾病
- •(10)因个人或家属原因终止配合
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
胰岛素抵抗指数
空腹胰岛素
空腹血糖
白细胞计数水平
白介素 6
C 反应蛋白
肿瘤坏死因子
总白蛋白
白蛋白
前白蛋白
次要结局
- 肠道菌群
- 胃窦横截面积
- 术中液体使用量
- 术后近期并发症
- 一般情况调查
- 血生化检测
- 住院时间
- 首次下床活动时间
研究者
研究点 (1)
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