EUCTR2005-001476-13-ES进行中（未招募）1 期
ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y EN DOBLE CIEGO, PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA PRELIMINAR A LARGO PLAZO DE LECOZOTAN (SRA-333) SR EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE GRADO LEVE A MODERADOA MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, LONG-TERM EXTENSION STUDY TO DETERMINE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND PRELIMINARY LONG TERM EFFICACY OF LECOZOTAN (SRA-333) SR IN PATIENTS WITH MILD TO MODERATE ALZHEIMER’S DISEASE
Wyeth Research Division of Wyeth Pharmaceuticals Inc., Clinical Research and Development0 个研究点目标入组 250 人开始时间: 2006年6月1日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Patient has completed Week 12 evaluations of study 3098B1-201-EU [EudraCT No. 001475-35] (no early completions) and been compliant.
- •2. Patient has MMSE =12 and, in the judgment of the investigator, there has been no clinically significant cognitive deterioration since enrollment in study 3098B1-201-EU.
- •3. Able to give signed and dated written informed consent in accordance with local regulations. The patient’s caregiver will also consent to participate in the study.
- •4. Able to participate in all scheduled evaluations and complete all required tests.
- •5. In the opinion of the investigator, the patient and caregiver will be compliant and have a high probability of completing the study.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Any clinically significant abnormality in physical examination, vital signs, adverse events, electrocardiogram (ECG) or clinical laboratory test results, observed at the baseline visit (week 12 of the double-blind active phase of study 3098B1-201-EU), that, in the judgment of the investigator, is likely to deteriorate or affect the patient’s safety or ability to complete the study.
- •2. Use of medications for cognitive enhancement, including memantine, cholinesterase inhibitors, or other prohibited medications as per protocol 3098B1-201-EU [EudraCT No. 2005-001475-35].
研究者
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