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临床试验/EUCTR2008-003610-94-ES
EUCTR2008-003610-94-ES进行中(未招募)不适用

Estudio de extensión a largo plazo, multicéntrico y multinacional, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de BAY 63 2521 (1 mg, 1,5 mg, 2 mg o 2,5 mg tid) administrado por vía oral, en pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) sintomática. Estudio PATENT-2 - PATENT-2

Bayer HealthCare AG0 个研究点目标入组 462 人开始时间: 2009年7月29日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
462

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • ? Patients who have completed 12 weeks of treatment in the double blind trial
  • PATENT-1.
  • ? Patients must have given their written informed consent to participate in the
  • study after having received adequate previous information and prior to any
  • study-specific procedures.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • ? Patients who have an ongoing serious adverse event from PATENT-1 that is
  • assessed as related to BAY 63-2521 are not allowed to participate in the
  • extension trial.
  • ? Pregnant women, or breast feeding women, or women with childbearing
  • potential not using a combination of condoms and a safe and highly effective
  • contraception method (hormonal contraception with implants or combined oral
  • contraceptives, certain IUDs).
  • ? Patients with a medical disorder, condition, or history of such that would impair
  • the patient's ability to participate or complete this study in the opinion of the
  • investigator or the sponsor.
  • ? Patients with hypersensitivity to the investigational drug or inactive
  • constituents.

研究者

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