ChiCTR2100050208已完成早期 1 期
预防性小剂量地塞米松对老年高龄患者关节置换术后恶心呕吐和疼痛的预防性作用
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心呕吐的发生率及严重程度
研究概览
简要总结
本研究旨在评估围术期使用小剂量静脉注射地塞米松对老年高龄患者关节置换术后恶心呕吐和疼痛的预防性作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 75-90 岁；
- •2.ASA I-II 级。
排除标准
- •2.肾功能衰竭或肝功能衰竭的患者；
- •3.对皮质类固醇有已知不良反应的患者以及手术时长＞200min。
研究组 & 干预措施
地塞米松组
术前静脉注射地塞米松 10mg
生理盐水组
术前注射同等剂量生理盐水
结局指标
主要结局
恶心呕吐的发生率及严重程度
疼痛评分
时间窗: 术后 4h，12h，24h，36h
次要结局
- 止痛药和止吐剂的使用情况
- 术后血糖水平
- 术后住院天数
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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招募中
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