ChiCTR1800016000进行中（未招募）不适用
特利加压素减少肝切除术后腹腔积液的多中心临床研究
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 212 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 212
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹水
研究概览
简要总结
本项目旨在通过随机对照的临床观察，探索特利加压素是否能有效减少肝癌肝切除术后腹腔积液的生成，促进患者术后加速康复
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2017 年卫生部肝细胞癌诊断标准的肝癌患者
- •2.年龄 18-70 岁的成年病人，性别不限
- •3.一般状态良好，ASAI 级，Child 分级 A-B,有足够的肝储备功能和残留肝体积
- •4.肿瘤符合手术适应症，无手术禁忌症，包括严重的心脑血管疾病、呼吸衰竭、精神障碍等
- •5.拟行开腹肝切除手术治疗
- •6.计划肝切除范围不超过半肝或 4 个肝段
排除标准
- •1.合并严重的心脑血管疾病、呼吸系统疾病、自身免疫性疾病、慢性肾功能不全等疾病，长期使用免疫抑制剂
- •2.复发肿瘤或患者肿瘤终末期不适合手术
- •4.患有严重的代谢性疾病、内分泌疾病及血液系统疾病者
- •6.术后出现腹腔出血（>500ml）的患者
- •7.因胆漏、出血行二次手术的患者
- •11.本次住院合并其他手术，或联合其他脏器切除
- •12.既往曾接受大型手术
- •13.患者或家属不同意参与研究，或不能理解、不能配合研究
- •14.因肝癌复发再次手术治疗的患者
研究组 & 干预措施
1
特利加压素术后常规保肝、利尿、补充白蛋白支持治疗
2
不使用特利加压素，术后常规保肝、利尿、补充白蛋白支持治疗
结局指标
主要结局
腹水
次要结局
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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