ChiCTR2300074546
Not yet recruiting
Phase 4
干预同型半胱氨酸对脑小血管病患者认知功能影响的遗传学及神经机制研究
安徽省重点研发项目（202104j07020031）；安徽省自然科学基金（1908085QH322）1 site in 1 countryStarted: July 31, 2023Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 安徽省重点研发项目（202104j07020031）；安徽省自然科学基金（1908085QH322）
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 神经心理学评估
Overview
Brief Summary
本项目拟利用多模态磁共振技术，从脑结构、功能、连接和网络等多角度探究同型半胱氨酸水平、MTHFR 基因多态性与脑小血管病的联系模式，重点阐述补充维生素 D 对大脑结构、功能、连接和网络的治疗效果，提高对维生素 D 和脑小血管病之间联系的遗传学及神经机制的全面认识。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 50~80 岁，右利手；
- •2.有至少一项血管危险因素（如高血压病、糖尿病、高脂血症等）；
- •1 个或多个认知领域受损的客观证据；
- •4.至少符合一项影像学标准：腔隙性脑梗死>=1 个、脑室旁白质疏松 Fazekas 分级=3 级或深部白质疏松 Fazekas 分级>=2 级、脑微出血≥1 个或中重度扩大血管周围间腔（>10 个）；
- •5.患者有能力回答或配合进行研究所涉及到的量表评估及磁共振扫描；
- •6.患者本人或者家属签署知情同意书；
- •7.实验前 1 月未服用叶酸及其他任何可能影响认知功能的药物。
- •对照组：年龄、性别、受教育程度等与脑小血管病患者匹配的健康对照，其无神经或精神系统疾病，实验前 1 月未服用维生素 D 及其他任何可能影响认知功能的药物。
Exclusion Criteria
- •1.脑肿瘤，头部外伤或手术史；
- •2.脑出血，大面积脑梗死或脑大血管狭窄；
- •3.伴其他可导致认知功能损害的神经系统疾病，如帕金森病、阿尔茨海默病或路易体痴呆；
- •4.伴严重的视觉、听觉或语言功能障碍；
- •5.伴精神疾病或药物酒精滥用；
- •6.肝、肾、心、肺功能不全或全身恶性肿瘤；
- •7.磁共振扫描禁忌，如金属假牙、心血管支架或心脏起搏器等。
Arms & Interventions
CSVD 高 HCY 组
CSVD 组正常 HCY 组
正常对照组
Outcomes
Primary Outcomes
神经心理学评估
Secondary Outcomes
- 多模态磁共振指标
- 同型半胱氨酸
- 叶酸
- 维生素 B12
Investigators
Study Sites (1)
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