ChiCTR2200059488尚未招募4 期
卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗实体肿瘤的真实世界研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
观察卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗实体肿瘤的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：≥18 岁，男女不限；
- •ECOG 评分 0-2 分；
- •经病理学或组织学确诊的实体肿瘤患者；
- •至少有一个可测量的病灶（根据 RECIST v 1.1 标准）；
- •对于经过一线或二线治疗失败或实体瘤不可耐受标准治疗方案的患者；
- •不排除既往用过免疫抑制剂和或抗血管生成药的患者；
- •对未绝经或未行手术绝育的女性患者：在治疗期间和研究治疗中最后一次给药后至少 7 个月内，同意禁欲或使用有效避孕方法；
- •自愿加入本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •卡瑞利珠单抗和 / 或甲磺酸阿帕替尼禁忌症患者除外，即对卡瑞利珠单抗及其辅料过敏者禁用；对甲磺酸阿帕替尼任何成份过敏者应禁用；对于有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后 30 天内、药物不可控制的高血压、III-IV 级心功能不全（NYHA 标准）、重度肝肾功能不全（4 级）患者应禁用；
- •医生认为不适合纳入者；经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血的患者。
结局指标
主要结局
安全性
次要结局
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 总生存期
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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