ChiCTR2600116867尚未招募不适用
奥马珠单抗治疗季节性过敏性鼻炎的前瞻性队列研究
中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每日鼻部症状评分
研究概览
简要总结
1.主要目标：探讨奥马珠单抗在 SAR 患者中的疗效和安全性; 2.次要目标：优化奥马珠单抗的治疗方案，包括剂量调整和治疗时长；通过生物标志物（如血清 tIgE、sIgE、FcεRI、嗜酸性粒细胞、FnNO 等）预测治疗反应，为个性化治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.确诊为季节性过敏性鼻炎（SAR）；
- •3.过敏原特异性 IgE 阳性（>=3.5 UA/mL）；
- •4.症状未被常规疗法充分控制（如抗组胺药和鼻用激素）；
- •5.患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）。
排除标准
- •1.合并其他类型的鼻炎（如慢性鼻窦炎）；
- •2.最近一年内接受过鼻部手术或其他免疫调节治疗；
- •3.对奥马珠单抗、治疗药物辅料或其他生物类似物过敏，或有严重药物过敏、过敏性休克病史；
- •4.患有严重的心血管、肝、肾等系统性疾病，可能影响研究结果或增加治疗风险者；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •6.伴有严重的神经或精神病史；
- •7.研究者判断不适宜参加本研究的患者.
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
每日鼻部症状评分
生活质量评分
每日药物评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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