ChiCTR2400090627进行中（未招募）不适用
慢乙肝病理的智能模型
病原学与防疫技术体系研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确率
研究概览
简要总结
建立并验证一种基于医学认知的人工智能模型，识别慢乙肝肝脏病理切片中的病变及其部位性质和程度、炎症细胞特点，进而分析描述慢乙肝肝脏病理模式，包括炎症分级、纤维化分期，联系临床信息，辅助判断临床严重程度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.满足慢性乙肝肝炎的诊断标准：既往 HBsAg 和 / 或 HBV DNA 阳性＞6 个月；
- •2.在既往研究中收集过病理组织和临床严重程度；
排除标准
- •1.合并其他原发肝脏疾病：遗传代谢性肝病、先天性发育异常性肝病等；酒精性肝病，即饮酒时间大于 5 年，饮酒量：男>40g/d，女>20g/d；自身免疫性肝炎的简化表评分≥6 分或复杂表评分≥10 分，或与自身免疫性肝炎无法鉴别；
- •2.合并继发性肝脏疾病：缺血缺氧性肝炎，或淤血性肝病；
- •3.合并胆道疾病：原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎、胆道梗阻等；
- •4.合并其他感染性疾病：其他嗜肝或非嗜肝病毒性肝炎、梅毒或艾滋病，寄生虫感染，脓毒症；
- •5.既往行肝脏移植、骨髓移植；
研究组 & 干预措施
训练集
验证集
测试集
结局指标
主要结局
准确率
时间窗: 模型验证时独立测量
ROC 曲线下面积
时间窗: 模型验证时独立测量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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