CTR20160342已完成1 期
盐酸米托蒽醌脂质体注射液多次静脉给药耐受性临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 34 人开始时间: 2016年6月6日
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 34
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大耐受剂量
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液在恶性淋巴瘤患者中的安全性和耐受性，探索初步疗效。
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 非随机化
- 干预模型
- 单臂试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 70岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •病理学和 / 或细胞学证实，有疗效观察指标的
- •志愿受试并签署知情同意书
- •晚期患者，无更好选择者
排除标准
- •有缺血性心脏病史，充血性心力衰竭心脏病史，需要治疗的心律失常，显著的瓣膜病变
结局指标
主要结局
最大耐受剂量
时间窗: 给药第一周期
次要结局
- 客观缓解率(每 2 周期)
研究者
汪玉梅
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
研究点 (1)
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