ChiCTR2200055598已完成早期 1 期
健康年长女性饮用胶原蛋白肽饮增加皮肤弹性的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2021年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 水分含量
研究概览
简要总结
探究自主研发胶原蛋白饮品是否具有提高皮肤弹性的效果，同时增加皮肤水分含量，并减少皱纹的功效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.健康女性，年龄在 25-55 岁；
- •2.中性干性肌肤，面部皮肤角质层水分含量低于 60；
- •3.面部皮肤满足眼角皱纹等级 2-5 级（基础值）；
- •4.面部皮肤松弛，缺乏弹性；
- •5.能很好配合试验者，在研究期间能保持生活的规律性；
- •6.能够阅读和理解知情同意书的所有内容，并自愿签署知情同意书；
- •7.试验期间同意不使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品；
- •8.其他相应的纳入标准。
排除标准
- •1.面部有皮肤疾病而可能影响对试验结果判断者；
- •2.有高度过敏体质者；
- •3.妊娠、哺乳或在测试期间打算怀孕的女性者；
- •4.有严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能低下者；
- •5.有精神疾病、严重内分泌疾病者以及口服避孕药者；
- •6.30 天内参加药物临床试验者或其它试验者，或近 1 周内有系统用对试验结果有影响的药物者；
- •7.2 周内有口服和外用可能对试验结果有影响的美容产品者；
- •9.研究者认为不适于参加本研究者以及其他相应的排除标准。
研究组 & 干预措施
试验组 1
饮用胶原蛋白饮品 A
试验组 2
饮用胶原蛋白饮品 B
结局指标
主要结局
水分含量
皮肤弹性
皮肤皱纹
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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