ChiCTR2500106594尚未招募1 期
基于网络的年轻癌症患者生育力保存决策辅助工具的开发与初步应用
国家自然科学基金项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 决策冲突
研究概览
简要总结
基于渥太华决策支持框架（Ottawa Decision Support Framework, ODSF）和国际患者决策辅助工具标准（International Patient Decision Aid Standards, IPDAS），结合前期研究基础和生育力保存领域的专家共识，制定年轻癌症患者生育力保存决策辅助工具初稿，并通过专家函询进行优化；初步应用决策辅助工具，引导患者参与治疗决策，评价其在实际应用中的可行性和效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究不涉及盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 39（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）中级及以上职称；（2）本科及以上学历；（3）从事肿瘤、血液、生殖领域工作 2 年以上；（4）参与过患者生育力保存决策过程；（5）自愿参加本研究。
- •（1）年龄为 15~39 岁；（2）确诊为癌症；（3）开始或计划进行化疗、放疗或造血干细胞移植；（4）已知晓生殖毒性；（5）已经做出生育力保存决策；（6）理解能力正常且可以进行交流；（7）主动配合调查。
- •（1）为患者的家庭主要照顾者；（2）已知晓生殖毒性及生育力保存；（3）理解能力正常且可以进行交流；（4）主动配合调查。
- •第四部分：决策辅助工具的初步应用
- •（1）年龄为 15~39 岁；（2）确诊为癌症；（3）面临生育力保存决策；（4）理解能力正常且可以进行交流；（5）主动配合调查者。
- •（1）为患者的主要家庭照顾者；（2）已知晓生殖毒性及生育力保存；（3）理解能力正常且可以进行交流；（4）主动配合调查。
排除标准
- •患者与照顾者排除标准：（1）患者病情处于急性期；（2）患者合并其他严重躯体疾病；
- •第四部分：决策辅助工具的初步应用
- •(1)患者病情处于急性期；（2）患者合并其他严重躯体疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
决策冲突
次要结局
- 决策后悔
- 决策满意度
研究者
研究点 (2)
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