ChiCTR1900028047尚未招募不适用
可视双腔支气管导管用于 肺手术肺隔离的有效性临床研究
横向课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 插管时间
研究概览
简要总结
评估可视双腔支气管导管在肺手术中应用的可行性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、外科团队、护士不知道分组情况。负责受试者的主管麻醉医生知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA:I-III 级
- •拟接受左侧支气管插管的择期肺部手术患者
排除标准
- •1.预估的困难气道(包括马氏分级 III 或 IV 级、张口度小于 3cm、小下颌、颈椎活动度受限)
- •2.术前纤支镜或影像学检查发现的气道解剖异常
- •BMI>30kg/m2
- •5.已参与其他临床试验
研究组 & 干预措施
试验组
接受可视双腔支气管导管行肺隔离
对照组
接受普通双腔支气管导管行肺隔离术
结局指标
主要结局
插管时间
次要结局
- 插管成功率
- 是否需纤支镜定位
- 导管移位
- 声嘶等并发症
研究者
研究点 (1)
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