ChiCTR2500104546尚未招募不适用
可视单腔气管导管与非可视单腔气管导管结合支气管 封堵器在胸腔镜单肺通气手术中应用的对比研究——一项多中心、前瞻性、随机 对照研究
自筹9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 一次插管定位成功率
研究概览
简要总结
评价可视单腔气管导管结合支气管封堵器在胸腔镜单肺通气手术中的应用价值
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对手术医生、术后访视人员、患者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～80 岁，性别不限；
- •ASA 分级 I～II 级；
- •择期行胸腔镜单肺通气手术患者，如肺叶切除、纵隔肿瘤切除、肺大泡修补等。
排除标准
- •支气管开口异常，如右上肺开口距离隆突短于 2cm；
- •可疑困难气道，既往困难插管史等；
- •严重肝、肾功能不全，恶性心律失常，急性冠脉综合征，尿毒症等；
- •术前肺功能检查存在重度阻塞性或限制性通气功能障碍或需要辅助通气；
- •术前患有精神分裂症、癫痫、帕金森、神经肌肉疾病；
- •长期服用精神类药物，药物或酒精依赖，麻醉药物过敏。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
一次插管定位成功率
次要结局
- 术中需要调整封堵器所需的总时间
- 插管定位时间
- 调整支气管封堵器位置的次数
- 术中手术视野肺萎陷评分
- 支气管黏膜的损伤程度
- 心率变化
- 平均动脉压变化
- 气道峰压
- 气道平台压
- 脉搏氧饱和度
- 改良 Aldrete 苏醒评分
- 术后恢复质量 QoR-15 量表评分
- 术后 30 天并发症
研究者
研究点 (9)
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