ChiCTR2000031078进行中(未招募)治疗新技术临床试验
三维标测系统指导下房室结消融联合希氏束起搏的治疗
无需经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 透视时间
研究概览
简要总结
本研究拟将三维标测系统应用于希氏束起搏。通过将起搏器电极连接到三维标测系统上,消融导管建立心腔三维电解剖模型、标测希氏束区域后,让起搏器电极在三维系统下显影,在三维解剖标测指导下进行希氏束电极的植入,验证此术式的效果及安全性,评估是否可以减少手术时间,提高希氏束起搏位置选择的效率与精准。并在消融时研究探索房室结消融的特点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •拟进行房室结消融+希氏束起搏的永久性房颤
排除标准
- •电解质紊乱、甲状腺功能亢进
研究组 & 干预措施
三维组
三维标测系统指导希氏束起搏
对照组
仅在透视下进行希氏束起搏植入
结局指标
主要结局
透视时间
手术时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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