ChiCTR2100043792进行中（未招募）早期 1 期
颗粒魔芋对糖尿病患者血糖改善的效果探索
成都派特生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
对 2 型糖尿病患者进行连续 90 天的颗粒魔芋干预，观察受试者血糖、血脂、体成分等相关指标变化，探索受试物的血糖改善功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 18-65 岁之间；
- •②经二级及以上正规医院诊断的 2 型糖尿病（典型症状（三多一少）合并随机血糖≥11.1mmol/l；或空腹血糖≥7.0mmol/l 或餐后 2h 血糖≥11.1mmol/l 的）；
- •③糖尿病患病时间≤5 年；
排除标准
- •①患有糖尿病急性并发症或患有严重的糖尿病慢性并发症之一（糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病肾病、糖尿病足）；
- •②经诊断患有肠道相关疾病，不宜食用口服制剂或者液体制剂吸收不良者；
- •③严重肝肾功能不全、心血管疾病或患有其他重大器质性疾病患者；
- •④孕妇及有备孕计划的患者；
- •⑤近 3 个月服用过类似受试物的患者；
- •⑥近 1 个月持续使用减肥药的患者；
- •⑦近 1 个月使用过抗生素类药物的患者；
- •⑧不能遵循研究要求或未签订知情同意书。
研究组 & 干预措施
A
补充剂 A
B
补充剂 B
结局指标
主要结局
空腹血糖
空腹胰岛素
糖化血红蛋白
餐后血糖
尿糖
次要结局
- 体重
- 体脂率
- 体质指数
研究者
研究点 (1)
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