ChiCTR2000033791尚未招募早期 1 期
限时饮食对多囊卵巢综合征患者肠道微生物和排卵的影响
福建医科大学启航基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2020年6月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生物样本采集
研究概览
简要总结
为了评估限时进食对多囊卵巢综合征（PCOS）患者肠道菌群，排卵率和妊娠的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •2.参照 2003 年鹿特丹诊断标准,符合以下三个标准中的两个标准即可：
- •（1）存在临床或生化高雄激素血症；
- •（2）稀发排卵或无排卵；
- •（3)超声检查发现多囊卵巢 (阴道彩超显示一侧甚至两侧卵巢包含 2-9mm 的卵泡数目大于 12 个), 排除其他其他相关疾病
- •3.>14 小时的进食时间(一天中第一餐至最后一餐的时间间隔,包括加餐)，<10 小时的空腹时间（最后一餐至第二天第一餐的时间间隔）
排除标准
- •其他内分泌紊乱疾病：先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、高泌乳素血症、甲状腺功能异常及其它疾病导致的高雄血症；
- •因男性不育因素及输卵管因素所致不孕；
- •3 个月内使用过任何类固醇激素、雌激素、孕激素促排卵、抗雄激素、胰岛素增敏剂、抗生素、肠道菌群药物的患者；
- •目前正在参加减肥或体重管理计划；
- •由于其他原因（例如乳糜泻）而采用特殊饮食或处方饮食；
- •体重控制的任何外科手术史；
- •每日饮用酒精量超过 15g；
研究组 & 干预措施
限时饮食治疗组
限时饮食治疗
结局指标
主要结局
生物样本采集
实验室检测
体格检查
问卷信息
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
多囊卵巢综合征患者的肠道微生物多样性多囊卵巢综合征ChiCTR1900024281国家传染病科技重大专项项目、卫生行业科研专项项目、国家科技支撑计划、国家国际合作专项经费、科技基础性工作专项、江苏省科技支撑计划1,000
招募中
Unknown
回授法饮食管理对多囊卵巢综合征患者肠道菌群影响的研究多囊卵巢综合征ChiCTR200003455884
Unknown
不适用
肥胖型多囊卵巢综合征患者的营养代谢和肠道菌群特征以及减重效果观察ChiCTR2100054961中国科协青年人才托举工程计划50
Unknown
不适用
赵国宏医师：请尽快上传伦理审批文件。 比较并评估低碳水高蛋白饮食对多囊卵巢患者的肠道和口腔微生态失调的影响的一项开放、病例对照的前瞻性研究ChiCTR2000034480基金赞助100
Unknown
不适用
肠道菌群在多囊卵巢综合征中的机制研究及临床应用ChiCTR-IOR-17012281自治区“十三五”重大科技项目40