ChiCTR-INR-16009665已完成治疗新技术临床试验
实时动态血糖监测在 1 型糖尿病门诊管理体系中的应用
山东省医药卫生科技发展计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
本研究旨在： ①建立聊城地区 1 型糖尿病患者基线数据库，并纳入门诊统一管理体系。 ②探讨实时动态血糖监测在 T1DM 门诊管理体系中有效性及安全性。 ③构建成本-效果分析模型，进行临床经济学分析。以期达到减少疾病负担，并藉此探索可以复制的 1 型糖尿病管理模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）由内分泌专科医师临床诊断的 T1DM 患者至少符合以下 4 项条件中的一条：①糖尿病代谢紊乱症状明显；②发生过糖尿病酮症或酮症酸中毒（DKA）；③胰岛相关自身抗体如谷氨酸磷酸酶抗体（GAD65）、胰岛细胞抗体（ICA）或酪氨酸磷酸酶抗体等检测阳性；④空腹 C 肽和刺激后 C 肽≤200pmol/L；
- •（2）每天均需胰岛素治疗；
- •（3）居住在本区域医疗中心内的长期非流动居民。
排除标准
- •（1）其他类型糖尿病；
- •（2）其他严重伴随疾病（预期寿命＜1 年）。
研究组 & 干预措施
RT-CGMS 组
实时动态血糖监测系统
对照组
常规血糖监测
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后 2h 血糖
糖化血红蛋白
低血糖发生次数
酮症酸中毒发生次数
糖尿病视网膜病变发生率
尿微量白蛋白
住院次数
治疗总费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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