ChiCTR2100046053进行中(未招募)早期 1 期
病原宏基因组学技术(mNGS)在脓毒症早期病原鉴定和宿主免疫反应中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宏基因组测序
研究概览
简要总结
主要目的: 1.建立脓毒血症队列人群,通过血培养和 mNGS 等检测技术分析河南省脓毒血症患者的病原谱; 2.根据血培养和 mNGS 检测结果对患者进行分组,分析宿主转录组对两种检测方法的影响; 3.通过与传统微生物培养方法对比,对 mNGS 的检测性能进行评估。 次要目的: 1.对于特殊和罕见病原体,可以将临床资料收集齐全,进行 case report 案例报道; 2.根据相同致病菌和相同抗生素治疗,而预后不同进行分组,分析宿主免疫对抗生素的响应机制,同时找出影响宿主免疫相关的 biomark; 3.项目进展中,对有意义的临床发现进行分析和解读。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>18 且<80 岁;
- •2.符合 Sepsis 3.0 定义及诊断标准;
排除标准
- •3.近 1 月使用长期免疫抑制剂者(使用激素时间>7 天)。
结局指标
主要结局
宏基因组测序
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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