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临床试验/ChiCTR2000041099
ChiCTR2000041099进行中(未招募)不适用

右美托咪定对心脏瓣膜手术患者肾功能的影响效果:一项随机安慰剂对照研究

福建省自然科学基金项目(2019J01465)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年12月17日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
70
试验地点
1
主要终点
血清肌酐及尿素

研究概览

简要总结

研究在心脏瓣膜置换或成形手术中,右美托咪定是否对体外循环患者术后肾功能有预防和保护作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
麻醉医生、外科医生及病人都对使用药物及分组均不知情。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄大于 18 岁;
  • (2)ASA 分级 II-III 级,肾功能正常,心功能Ⅰ-Ⅲ级,择期行全麻体外循环下换瓣手术或者成形手术;

排除标准

  • (1)BMI≥35kg/㎡;(2)术前存在肺部感染、肝肾功能不全、既往开胸手术史;(3)术前或术后数据缺失者,如血清肌酐值缺失者;(4)术前使用肾毒性药物,如氨基糖苷类抗生素、NASAI 类药物、造影剂 48h 内等;(5)参与同期其他药物临床试验;(6)感染性或传染性疾病,新冠、乙肝梅毒;(7)右美托咪定等药物过敏。

研究组 & 干预措施

试验组

静脉泵注右美托咪定

安慰剂组

静脉泵注盐水

结局指标

主要结局

血清肌酐及尿素

血清炎症指标

动脉血气分析结果

术后恢复情况

血流动力学

次要结局

  • 心功能
  • 肝功能

研究者

发起方
福建省自然科学基金项目(2019J01465)

研究点 (1)

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