ChiCTR2400081581尚未招募不适用
基于重症患者喂养不耐受预测模型改良重症患者喂养方案（mNEED）：一项多中心、整群随机、对照试验
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 喂养不耐受
研究概览
简要总结
主要研究目的：探索 mNEED 方案与 NEED 方案相比是否会降低重症患者 FI 的发生率。 次要研究目的：探索 mNEED 方案与 NEED 方案对重症患者的营养达标率、住院时间及死亡率等临床结局的影响是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 受试者或家属对其分组完全不清楚，医护提供者只知道本中心的喂养方案，不了解其他中心的分组及方案。对评估人员和统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年满 18 岁；（2）入住 ICU 24 小时内有一个或多个器官系统衰竭（任何单个器官系统的序贯器官衰竭评估（SOFA）评分≥2）；（3）预计在 ICU 停留超过 48h
- •ICU 纳入标准：（1）2 级及以上医院的 ICU；（2）具备开展特级护理及监测患者 FI 的能力的 ICU；（3）ICU 类型为急诊、内科、外科、神经外科或综合 ICU
排除标准
- •（1）在过去三天内接受过 EN 治疗；（2）正在接受姑息性治疗预计在 48 小时内死亡；（3）妊娠；（4）长期使用类固醇或其他免疫抑制剂；（5）因恶性疾病正在接受放疗或化疗的患者；（6）参与其他临床研究
- •ICU 排除标准：（1）拒绝参加本研究的 ICU；（2）未通过伦理审查的 ICU；
研究组 & 干预措施
mNEED 方案组
NEED 方案组
结局指标
主要结局
喂养不耐受
次要结局
- 营养供给达标率
- 28、90 天死亡率
- ICU 住院天数
研究者
研究点 (1)
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