适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌骨超声
研究概览
简要总结
本研究旨在针对 IL-17A 抑制剂是否可以改善银屑病早期关节病变这一问题，观察无关节症状的银屑病关节早期影像学改变，并探讨 IL-17A 抑制剂对关节早期影像学改变的影响及 IL-17A 抑制剂阻断银屑病关节早期病变向银屑病关节炎（PsA）转化的可行性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加本研究，受试者签署书面知情同意书, 并遵守研究要求；
- •2.年龄≥18 周岁且≤65 周岁的男性或女性；
- •3.患有确诊的中、重度斑块型银屑病；
- •4.根据肌骨超声或 MRI 有无关节早期改变分别纳入观察组和对照组；
- •5.使用生物制剂治疗并且可以按照剂量、频次稳定坚持使用者。
排除标准
- •1.通过早期关节炎问卷（EARP）及 CASPAR 分类标准诊断 PsA 者；
- •2.可能由其他疾病引起的关节炎；
- •3.使用过糖皮质激素或生物类改善病情的抗风湿药物（bDMARDs）；
- •4.妊娠期、哺乳期女性；
- •5.同时患有除银屑病之外的其他活动性炎症性疾病，并接受免疫调节剂治疗；
- •6.患有活动性性、复发性、慢性感染（结核、肝炎等）或恶性疾病；
- •7.接种活疫苗（灭活疫苗无需排除）。
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
肌骨超声
磁共振
次要结局
- 血常规
- 血生化
- 尿常规
- 血清八项
- 凝血功能
- 结核菌感染 T 细胞斑点试验
- 降钙素原
- 血沉
- 优生优育八项
- C 反应蛋白
- 白介素
研究者
研究点 (1)
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