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临床试验/ChiCTR-TRC-14005001
ChiCTR-TRC-14005001已完成4 期

心率变异性生物反馈在调节高血压前期人群应激状态心血管反应性和交感-迷走平衡的效应及其机制研究

广东省科技计划项目(No.2010B031600075)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2014年7月24日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
32
试验地点
1
主要终点
心率

研究概览

简要总结

心血管应激反应介导心理应激与心血管疾病之间的联系,且自主神经系统的功能又直接影响心血管应激反应的强弱,而且有研究表明自主神经的应答反应更能反映个体机能状态异常与否所以任一心理行为干预方法在干预心理应激相关性疾病时还需考虑将干预效果进一步延伸到处于应激状态的个体,以便进一步确认干预效果并为其应用到其他应激相关性疾病提供一定的理论依据上述的生物反馈或其他心理行为干预措施在干预心血管应激反应和心血管疾病时已取得了良好效果,但尚有相当一部分的实验研究未将生物反馈干预效果进一步延续到处于应激状态的个体,以考察生物反馈对应激的动态干预效果,尤其是干预前后应激期自主神经功能的动态变化。 我室前期研究中运用多种不同形式的生物反馈对高血压前期者进行干预,均取得了良好的降压效果,且能改善受试者进行生物反馈过程中自主神经功能的调控。对于高血压前期(血压介于 120/80-139/89mmHg, JNC7)这一特殊群体,相关研究报道其存在应激反应过度现象。且在排除了基础血压值和传统心血管风险因素如年龄、性别、体重指数、遗传、社会经济因素或其他常见的行为因素等的影响后,高血压前期个体的心血管反应性越大或恢复更迟缓则日后发生心血管疾病的风险也相应增大。研究显示,心算应激后舒张压反应较为敏感者或应激后血压恢复不良者 5 年后更易发生高血压;此外又对 70 位高血压前期患者长达 10 年的追踪报道也表明心算时心血管应激反应性可预测高血压的发生。而且,有研究报道高血压前期者不仅在静息状态时表现出交感迷走之间的平衡转向以交感兴奋为主,应激状态时的心率变异性低高频指标变化也有异常,压力感受器敏感性钝化。因此,若能从应激引发 CVD 的病理生理角度出发,寻找一种既能够降低高血压前期者的心血管反应,同时改善应激过程中自主神经调控的治疗策略对于预防应激相关性心血管疾病的发生发展具有重要意义。 鉴于我室前期运用生物反馈干预高血压前期者的血压取得了良好效果,本研究进一步提出问题,生物反馈是否在降低高血压前期人群的血压的同时,也可以降低受试者的应激反应,并改善受试者应激调控中的自主神经功能,从而有可能降低由高应激反应性所介导的心血管疾病的发病风险。因此,本课题拟从三个方面探讨 HRV BF 对高血压前期患者应激的干预效果:1)采用标准的应激测试,观测高血压前期患者的应激反应与正常血压人群相比是否有异常;2)观测 HRV BF 对高血压前期患者应激反应的干预效果;3)采用 HRV 的频谱参数探讨 HRV BF 干预应激反应的自主神经机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
19 至 23(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-30 岁;
  • 即收缩压:120-139mmHg 和 / 或 舒张压 80-89mmHg
  • (每位受试者血压至少测量三次,中间至少间隔 1-2 分钟,取后两次平均值作为其血压数据。记录时用毫米汞柱(mmHg)表示。为了防止测量时被试者的心理压力及其他生活因素引起的误差,第一次测量达到高血压前期的学生,需间隔一个月后再次测量血压,并以两次血压的平均值作为受试者实际血压测量值。)

排除标准

  • 心肺功能障碍、代谢性疾病、精神性疾病患者;
  • 正在长期服用任何药物的受试者;
  • 每次参与试验前 2 小时进食或试验前一天摄入含咖啡因的食物或饮料的受试者。

研究组 & 干预措施

慢腹式呼吸组

慢腹式呼吸

心率变异性生物反馈组

心率变异性生物反馈

空白对照

空白对照

结局指标

主要结局

心率

呼吸频率

皮电

血容量脉搏

心率变异性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
广东省科技计划项目(No.2010B031600075)

研究点 (1)

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