ChiCTR2200060036尚未招募早期 1 期
基于先验数据的牙颌面畸形治疗虚拟规划:数据库的建立与应用
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颌骨侧貌及对称性
研究概览
简要总结
1.实现非同一头颅模糊匹配检索、基于 GPU 并行的图形数据运算、主客观结合的正颌术后效果分级评价等关键技术; 2.建立正颌外科手术三维数据库平台,实现基于先验相似数据检索的正颌外科手术设计; 3.比较采用数据库检索相似头颅获得手术方案与采用医师经验获得手术方案的可行性与易用性; 4.利用数据库帮助地方医院开展正颌外科,缓解正颌医疗资源的供需失衡。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-45 岁;
- •2.采用数字化手术模拟设计;
- •3.骨性 III 类错颌畸形患者。
排除标准
- •2.颌骨囊、实性病变;
- •3.肿瘤、外伤所致牙颌面畸形;
- •4.全身存在手术禁忌症;
- •6.术后半年内有医美计划者。
研究组 & 干预措施
试验组
采用数据库检索相似头颅方式获得手术方案,并根据该方案进行模拟 Le Fort I 型截骨及 BSSRO 截骨及上下颌骨移动,获得终末上下颌骨位置
对照组
在患者数字头颅模型上进行模拟 Le Fort I 型截骨及 BSSRO 截骨,并根据医师经验获得手术方案,移动上下颌骨,获得终末上下颌骨位置
结局指标
主要结局
颌骨侧貌及对称性
容貌评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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