ChiCTR1900023048尚未招募早期 1 期
冠心病痰瘀互结证诊断标准的临床验证
中国中医科学院中医基础理论研究所改革经费6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 冠心病痰瘀互结证的四诊信息
研究概览
简要总结
完成《冠心病痰瘀互结临床诊断标准(草案)》的临床验证研究，评价其诊断效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）受试者年龄 35～85 岁；
- •（2）冠心病患者（须有冠心病的诊断依据：如经冠状动脉造影证实至少有一支冠脉血管狭窄≥50%，或冠脉 CTA 证实，或既往有陈旧心梗病史，或 ECG 有病理性 Q 波，或有心电图负荷试验及放射性核素检查支持）；
- •（3）冠心病稳定期（隐匿型冠心病、稳定型心绞痛或急性冠脉 综合征超过一个月病情稳定者）
- •（4）签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •（1）近 1 周内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史的患者或活动性结核病或风湿免疫疾病患者；
- •（2）慢性阻塞性肺疾病急性加重期或肺心病或呼吸衰竭患者；
- •（3）合并脑血管病急性期和亚急性期的患者；
- •（4）合并造血系统或恶性肿瘤等严重原发性疾病；
- •（6）严重的精神障碍患者（感知障碍，思维障碍）；
- •（7）语言表达困难或者理解能力较差者；
- •（8）孕妇、哺乳期妇女；
- •（9）研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况。
结局指标
主要结局
冠心病痰瘀互结证的四诊信息
专家辨证信息
次要结局
- 患者基本情况
- 疾病相关情况
- 用药情况
研究者
研究点 (6)
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