ChiCTR2500112369已完成不适用
结缔组织病相关的间质性肺病治疗收益和风险评估
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FVC 占预计值百分比与基线的差值
研究概览
简要总结
本研究的目的是通过回顾收集本中心诊断的 CTD-ILD/IPAF 患者的临床特征、治疗方案、检验检查等数据，评估影响其治疗收益的与风险的相关因素，比较目前临床采用的治疗方案的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊 CTD-ILD/IPAF；
- •2.规范接受治疗≥6 月，临床资料完整；
排除标准
- •1.治疗前合并肺部恶性肿瘤、肺移植、肺部手术；
- •2.合并严重心血管疾病患者；
研究组 & 干预措施
小剂量糖皮质激素组
未治疗组
小剂量糖皮质激素+免疫抑制剂
小剂量糖皮质激素+免疫抑制剂+环磷酰胺
结局指标
主要结局
FVC 占预计值百分比与基线的差值
时间窗: 初始治疗前；治疗 6 个月
次要结局
- DLCO 占预计值百分比与基线的差值(初始治疗前；治疗 6 个月)
- HRCT 评分与基线差值(初始治疗前；治疗 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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