ChiCTR2100046173进行中（未招募）早期 1 期
围术期静脉注射地塞米松对全髋关节置换术后应激的影响
四川大学华西医院 1.3.5 工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 肽
研究概览
简要总结
验证围术期地塞米松的应用是否可有效减轻 THA 术患者术后胰岛素抵抗等应激反应，且不增加术后高血糖等并发症的发生风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为髋关节骨关节炎、股骨头坏死具备行单侧初次人工 THA 指征的患者；
- •2.年龄在 18 岁以上；
- •3.BMI：18.5-24kg/㎡。
排除标准
- •1.同侧髋关节既往手术史、外伤史，髋关节慢性感染；
- •2.糖尿病，控制不佳的高血压，严重心肺疾病，消化道疾病，肝肾功能障碍，风湿免疫系统疾病，精神病史；
- •3.肾上腺皮质功能减退；
- •5.饮酒或滥用药物史。
研究组 & 干预措施
A
D
术前地塞米松 20mg+术后 1 天地塞米松 10mg
B
术前地塞米松 10mg
C
术前地塞米松 20mg
结局指标
主要结局
C 肽
空腹血糖
血清胰岛素
皮质醇
促肾上腺皮质激素（ACTH）
次要结局
- 炎症指标
- VAS 评分
- 关节活动度
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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