ChiCTR2200062184尚未招募1 期
早中期结直肠癌患者中西医结合心身康复方案干预的疗效评价及推广应用研究
中国中医科学院科技创新工程项目（No.CI2021A01819）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2021年7月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 生活质量核心问卷
研究概览
简要总结
本研究通过开展随机对照临床试验，计划对早中期结直肠癌根治术后患者进行中西医结合心理康复方案干预及观察，明确中西医结合心理康复方案的临床疗效，提供更高级别循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有明确病理诊断的结直肠癌患者。
- •2.TNM 分期为 I-III 期，完成根治术（R0 切除）。
- •3.年龄 18-75 岁，性别不限。
排除标准
- •1.已出现局部复发或远处转移。
- •2.无法理解并通过中文表达交流。
- •3.重度精神障碍（包括精神分裂症、痴呆、重度焦虑和抑郁等）。
- •4.任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况。
- •5.研究者判断依从性较差或不能配合完成研究的受试者。
研究组 & 干预措施
中西医结合心身康复方案组
中西医结合心身康复团体课程
对照组
结局指标
主要结局
生活质量核心问卷
次要结局
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 1-3 年癌症复发转移率
- 复发转移恐惧量表
研究者
研究点 (2)
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