ChiCTR2100050041招募中Unknown
贝利尤单抗治疗中国儿童系统性红斑狼疮的全国多中心回顾性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 187
- 试验地点
- 39
- 主要终点
- 系统性红斑狼疮疾病活动度评分 SLEDAI-2K
研究概览
简要总结
评价贝利尤单抗治疗中国儿童系统性红斑狼疮患者的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.研究者诊断为儿童系统性红斑狼疮，且在 2019.9.1~2021.6.1 间使用贝利尤单抗的 5~18 岁患儿，治疗次数满 8 次的患儿（包括因失访、过敏、感染等因素停用，但有使用１次以上的用药后随访数据的患儿）；
- •2.同期住院应用传统方案治疗的儿童 SLE 患儿。
排除标准
- •在研究期间参与其他治疗研究的临床试验。
研究组 & 干预措施
贝利尤单抗治疗组
贝利尤单抗治疗
传统 Dmards 治疗组
传统 Dmards 治疗
结局指标
主要结局
系统性红斑狼疮疾病活动度评分 SLEDAI-2K
次要结局
- IgG
- CD3+
- CD4+
- CD19+
- 糖皮质激素用量
- 体重
- 症状
- 抗核抗体
研究者
研究点 (39)
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