ChiCTR2400079481进行中（未招募）不适用
结直肠癌肝转移特征性肠道菌群 / 代谢图谱构建及功能机制研究
国家自然科学基金项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肠道微生物群
研究概览
简要总结
-
主要目的：基于图谱分析及筛选得到结直肠癌肝转移特征性微生物、代谢物、KO 基因，结合宿主表型构建早期预测模型。此外，聚焦差异肠道菌群、代谢物，探究其在结直肠癌肝转移进程中的生物学意义及作用机制。
-
次要目的：通过分析结直肠癌肝转移患者化疗响应疗效，获得响应 / 非响应患者的肠道菌群、代谢物和甲基化标志物差异，据此构建模型协助临床选择针对患者更有效的化疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①结直肠癌患者入选标准：
- •年龄：18-80 岁之间；
- •经病理诊断及影像学诊断为结直肠癌。
- •②结直肠癌肝转移患者入选标准：
- •年龄：18-80 岁之间；
- •经病理诊断及影像学诊断为结直肠癌肝转移。
- •③健康对照者入选标准：
- •年龄在 18-80 岁之间；
- •经常规筛查评估后，受试者确定为健康状态，即血常规、肿瘤标志物无明显异常、HIV、乙肝、梅毒结果无异常；胃肠镜检查及影像学检查无明显异常。
排除标准
- •①结直肠癌合并 / 不合并远处转移患者排除标准如下：
- •患者在 30 天内服用抗生素药物或在 14 天内服用益生菌产品；
- •进行过任何形式的治疗（手术、化疗、放疗等）；
- •既往有结直肠癌、肠易激综合征和其他并存恶性肿瘤病史的个体；
- •患者除肝脏外有其他远处转移；
- •②健康对照者排除标准：
- •既往有癌症及癌前病变个人史，或家族中一级亲属有癌症及癌前病变病史；2.有结直肠癌疑似临床症状体征
研究组 & 干预措施
结直肠癌无任何远处转移
结直肠癌肝转移
健康对照人群
结局指标
主要结局
肠道微生物群
肠道代谢物
血清代谢物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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