ChiCTR2100052551CompletedPhase 4
利那洛肽治疗成人 IBS-C 的多中心、前瞻性、真实世界研究
Not provided11 sites in 1 country120 target enrollmentStarted: September 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Enrollment
- 120
- Locations
- 11
- Primary Endpoint
- 排便情况
Study Overview
Brief Summary
评估利那洛肽治疗 IBS-C 患者 12 周，其有效性、安全性及患者对治疗的满意度。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.患者必须自愿参与本研究，遵守研究规程，了解并遵循随访计划，正确记录用药、症状评估和不良事件;
- •2.年龄≥18 岁中国人;
- •3.符合 Rome IV 分类的 IBS-C 患者;
- •4.其他便秘药物停用 1 周。
Exclusion Criteria
- •根据利那洛肽说明书，属于禁忌使用利那洛肽治疗的患者：对利那洛肽或任何辅料过敏者、已知或疑似患有机械性消化道梗阻的患者；
- •预期无法坚持单独应用利那洛肽治疗 IBS-C 的患者；
- •正在参加其它临床试验的患者；
- •研究人员认为其他原因不适合的临床试验者。
Arms & Interventions
病例组
Outcomes
Primary Outcomes
排便情况
腹部症状
IBS 病情严重程度调查
Zung 焦虑自评
Zung 抑郁自评量表
IBS 生活质量评分-QOL
Secondary Outcomes
- 副作用
Investigators
Study Sites (11)
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