ChiCTR2100052551已完成4 期
利那洛肽治疗成人 IBS-C 的多中心、前瞻性、真实世界研究
未提供11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 排便情况
研究概览
简要总结
评估利那洛肽治疗 IBS-C 患者 12 周，其有效性、安全性及患者对治疗的满意度。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者必须自愿参与本研究，遵守研究规程，了解并遵循随访计划，正确记录用药、症状评估和不良事件;
- •2.年龄≥18 岁中国人;
- •3.符合 Rome IV 分类的 IBS-C 患者;
- •4.其他便秘药物停用 1 周。
排除标准
- •根据利那洛肽说明书，属于禁忌使用利那洛肽治疗的患者：对利那洛肽或任何辅料过敏者、已知或疑似患有机械性消化道梗阻的患者；
- •预期无法坚持单独应用利那洛肽治疗 IBS-C 的患者；
- •正在参加其它临床试验的患者；
- •研究人员认为其他原因不适合的临床试验者。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
排便情况
腹部症状
IBS 病情严重程度调查
Zung 焦虑自评
Zung 抑郁自评量表
IBS 生活质量评分-QOL
次要结局
- 副作用
研究者
研究点 (11)
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