ChiCTR2000029256尚未招募早期 1 期
乐享体操对自闭症儿童问题行为的影响干预训练研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自闭症儿童评定量表
研究概览
简要总结
本研究采用实验研究的方法，通过乐享体操对自闭症儿童的干预研究，结合功能性近红外光谱技术，探讨乐享体操对自闭症儿童行为和脑功能的影响及其潜在的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 DSM-Ⅴ的诊断；
- •（2）3-12 岁的儿童；
- •（3）父母或监护人需要签署知情同意书；
- •（4）能坚持乐享体操疗愈达 6 个月以上；
- •（5）此前及观察期内未参加相同或类似使用。
排除标准
- •（1）参加实验后不能按研究计划进行干预或干预不足 6 个月；
- •（2）被试在进行研究期间增加或更改了疗愈手段；
- •（3）干预过程中自行退出或出现不良事件；
- •（4）主试在测试过程中因皮格马利翁效应得到假阳性问卷（干预后自闭症完全治愈）。
研究组 & 干预措施
试验组
乐享体操
对照组
其它干预
结局指标
主要结局
自闭症儿童评定量表
重复刻板行为量表
粗大动作功功能评估量表
社交反应量表
近红外脑功能成像技术
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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