ChiCTR1800019141进行中（未招募）不适用
中药药浴治疗寻常型银屑病的非随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PASI-50 到达率
研究概览
简要总结
采用非随机对照研究，评价银屑病外用方中药饮片剂和中药颗粒剂两种剂型外用治疗银屑病疗效及安全性，同时评估患者的依从性，为方案设计及样本量计算提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①临床诊断符合寻常型银屑病患者。②年龄 18-65 岁。③皮损程度为 PASI≥7。④签署知情同意书者。
排除标准
- •①银屑病急性进展、有红皮病倾向的患者。②妊娠、哺乳期患者。③合并有循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统和造血系统等严重原发性疾病、常规用药无法控制的患者，合并肿瘤的患者，有严重感染、水、电解质及酸碱平衡紊乱的患者。④已知对本研究中所用药物过敏的患者。⑤2 周内曾用激素、维甲酸类等外用药物治疗者；4 周内曾接受系统治疗或紫外光治疗者；12 周内曾使用生物制剂治疗者。⑥研究者认为不适合参与此试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
银屑病外用方饮片剂
对照组
银屑病外用方颗粒剂
结局指标
主要结局
PASI-50 到达率
次要结局
- PASI 评分改善率
- 患者自评瘙痒评分
- 皮损体表面积
研究者
研究点 (1)
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